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肠促胰素类药物安全性引争议

来源:  日期:2017-01-23 17:43:38

    英国医学杂志(BMJ)和第四频道发起一项调查,发现在行业研究中,没有公开提示这类药物具有潜在危害的证据。一些独立研究的结果质疑药品生产厂家的结论。目前,一些医学专家和患者团体要求制药公司参与安全问题的对话,而且药厂报告的研究数据更加透明。却发现全世界数百万例患者没被告知部分潜在风险。一些评论家说:“尽管在医学文献、法规文件和不良事件数据库中有这些新型糖尿病药物潜在不良反应的警告标识,但欧洲和美国的药品监管机构却没及时关注。”GLP-1类药物通过调节血糖治疗2型糖尿病,同时,这类药物中的部分药物可以抑制食欲,被尝试作为治疗肥胖的一种方案。

  在调查研究期间,BMJ回顾了信息自由法下的法规文件,找到了指向“有害增生或胰腺炎症反应”的未公开数据。与此同时,BMJ发现尽管公开报告提示安全问题,但制药公司没做某些关键的安全性研究,也没有监管机构对他们提出要求。查看原始数据有助于解决这些药物的安全性疑问,但这些数据的访问却受限。BMJ调查的编辑——Deborah Cohen博士说:“在他们自己的单个的未公开的研究数据可能不能得出结论,但当结合周围其他新兴的和长期的证据时,出现了一个令人担忧的画面,指向这类药物的严重安全性问题。”

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